國產(chǎn)新型伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)獲批上市！
發(fā)布時間：2024-07-11 文章來源：
7月8日，中核高能旗下中核承影（西安）醫(yī)療設(shè)備有限公司伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)，成功獲批國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20243051214）。
伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)配備CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)配準(zhǔn)和六維床自動校正功能，確保放射治療精準(zhǔn)性。其超大焦點(diǎn)劑量率和強(qiáng)大自動化能力，能顯著提高病人治療效率，縮短治療時間。專業(yè)的頭、體一體刀設(shè)計，使適應(yīng)癥范圍更廣，功能更強(qiáng)大。
2016年，中核集團(tuán)就將研發(fā)國產(chǎn)鈷-60放射源，列入了"龍騰2020"計劃。2019年4月，中核集團(tuán)成功生產(chǎn)出了第一批國產(chǎn)醫(yī)用鈷-60原料，打破了外國的壟斷。此次伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)的成功注冊，標(biāo)志著中核集團(tuán)能夠提供完全自主的“源械”協(xié)同模式方案，滿足更多患者的臨床需求。作為中核集團(tuán)的子公司，中核承影將堅持協(xié)同創(chuàng)造更大價值的理念，始終以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，持續(xù)推動國產(chǎn)伽瑪?shù)缎袠I(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓更多中國腫瘤患者能用上好的放療設(shè)備。
中核承影成立于2021年11月15日，由中核高能《智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)研制》科研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化組建。2022年12月，中核承影伽瑪?shù)俄?xiàng)目獲選陜西省科技廳重點(diǎn)研發(fā)計劃。2023年6月取得產(chǎn)品型檢報告。此次系統(tǒng)獲批上市是中核集團(tuán)“智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)”研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化的成果，也是推進(jìn)央企創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施成果。中核承影將堅持以與時俱進(jìn)的精神、革故鼎新的勇氣、堅忍不拔的定力，把握“四個面向”，加快推動高水平科技自立自強(qiáng)，為實(shí)現(xiàn)“健康中國2030”戰(zhàn)略目標(biāo)、提升國民健康保障水平貢獻(xiàn)“核”力量。
??京公網(wǎng)安備 11010802035408號